Polvo de ácido nicotínico

Polvo de ácido nicotínico

Nombre del producto: Polvo de ácido nicotínico (niacina; vitamina B3)
Nombre químico: Ácido piridina-3-carboxílico; Ácido 3-picolínico
Número CAS: 59-67-6
Número EINECS: 200-441-0
Fórmula molecular: C₆H₅NO₂
Peso molecular: 123,11 g/mol
Pureza: Mayor o igual al 99,5% (grado USP/FCC/EP)
Aspecto: polvo cristalino de color blanco a blanquecino-
Punto de fusión: 234 – 238 grados
MOQ (cantidad mínima de pedido): 1 kg
Opciones de embalaje: 1 kg/bolsa de papel de aluminio; Bidón de 25 kg/fibra con revestimiento interior de PE; personalizable
Condiciones de almacenamiento: Almacenar en recipientes herméticamente cerrados en un lugar fresco, seco y protegido de la luz.
Vida útil: 36 meses en condiciones de almacenamiento adecuadas
Aplicaciones: Suplementos dietéticos, alimentos funcionales, preparados farmacéuticos, piensos para animales, productos cosméticos.
Certificaciones: ISO 9001, cGMP, HACCP, FDA-instalación registrada
Proveedor: Xi'an Huilin Biological Technology Co., LTD

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Introducción del producto

Introducción al ácido nicotínico

 

Ácido nicotínico, también conocida como niacina o vitamina B3, es una vitamina esencial-soluble en agua que desempeña un papel fundamental en el metabolismo energético, la reparación del ADN y la señalización celular. Es un precursor de las coenzimas NAD (nicotinamida adenina dinucleótido) y NADP (nicotinamida adenina dinucleótido fosfato), que participan en más de 400 reacciones enzimáticas.

 

En las industrias farmacéutica y nutracéutica, el ácido nicotínico se utiliza ampliamente por sus propiedades moduladoras del colesterol-. En dosis terapéuticas, reduce eficazmente el colesterol LDL y los triglicéridos mientras aumenta el colesterol HDL, lo que lo convierte en un tratamiento estándar para la dislipidemia. También apoya la circulación sanguínea saludable y la función del sistema nervioso.

 

NuestroPolvo de ácido nicotínicose fabrica en una instalación certificada cGMP-, cumple con los estándares USP/FCC/EP y es adecuado para la compresión directa de comprimidos, el llenado de cápsulas y la mezcla de polvos. Cada envío va acompañado de un Certificado de análisis (COA) completo, una Hoja de datos de seguridad (SDS) y una hoja de especificaciones del producto.

 

Parámetros físicos y químicos

ParámetroEspecificación
AparienciaPolvo cristalino de color blanco a-blanquecino
OlorInodoro o ligero olor característico.
Ensayo (en base seca)99.5% – 100.5%
Pérdida por secadoMenor o igual al 0,5%
Residuo en el encendidoMenor o igual al 0,1%
Cloruro (Cl)Menor o igual a 0,02%
Sulfato (SO₄)Menor o igual a 0,02%
Metales pesados ​​(como Pb)Menor o igual a 10 ppm
Plomo (Pb)Menor o igual a 2,0 ppm
Arsénico (As)Menor o igual a 1,0 ppm
Tamaño de partícula100% hasta malla 40; personalizable a malla 80/100
Densidad aparente (roscada)0,60 – 0,80 g/ml
pH (solución al 1%)3.0 – 4.0
SolubilidadLigeramente soluble en agua (1 g/60 ml a 25 grados); soluble en soluciones alcalinas

 

Beneficios del ácido nicotínico

  • Potentes efectos modificadores de lípidos:En dosis terapéuticas (1 a 2 g/día), la niacina reduce significativamente el C-LDL (hasta un 16 %) y los triglicéridos (hasta un 38 %) al tiempo que aumenta el C-HDL (hasta un 22 %).

    . Un estudio de 20 semanas encontró que la terapia con niacina aumentó el HDL-C en un 16% (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)

  • Precursor NAD+ para Energía Celular:La niacina es un precursor directo de NAD+, una coenzima fundamental en el metabolismo celular, la fosforilación oxidativa, la glucólisis y la reparación del ADN.

    . NAD+ también sirve como cosustrato esencial para las sirtuinas, lo que afecta la homeostasis mitocondrial y el metabolismo de los lípidos.

  • Tratamiento de pelagra:La niacina es el tratamiento estándar para la pelagra, una enfermedad causada por una deficiencia grave de vitamina B3 caracterizada por dermatitis, diarrea y demencia.
  • Apoya el envejecimiento saludable:Los niveles reducidos de NAD+ en los tejidos están asociados con el envejecimiento y las enfermedades relacionadas con la edad. Se ha demostrado que mejorar NAD+ mediante la suplementación con niacina mejora la esperanza de vida y la salud en modelos animales.
  • Vasodilatación y salud de la piel (enjuague con niacina):La niacina provoca un enrojecimiento transitorio mediado por prostaglandinas-inofensivo y autolimitado-, lo que indica una mejora de la microcirculación. Este efecto disminuye con el uso continuado.
  • Activación del receptor GPR109a:Parte del efecto funcional de la niacina está mediado por la activación de su receptor de superficie celular GPR109a, lo que contribuye a los beneficios antiinflamatorios y metabólicos.
  • Esencial para la salud de todo el cuerpo:La vitamina B3 es esencial para el funcionamiento del sistema nervioso, la salud digestiva y el mantenimiento de una piel sana. La dosis diaria recomendada para hombres adultos es de 16 mg/día, para mujeres de 14 mg/día
  • Defensa antioxidante:A través de su papel en la síntesis de NADP, la niacina favorece la regeneración del glutatión y la protección antioxidante celular.

 

¿Para qué se utiliza el ácido nicotínico?

  • Suplementos dietéticos:Cápsulas, tabletas, mezclas de polvos, tabletas efervescentes y formulaciones del complejo B; dosis típicas de suplemento: 50 a 250 mg/día
  • Preparaciones Farmacéuticas:Agentes modificadores de lípidos recetados (de liberación inmediata y de liberación prolongada), tratamiento de pelagra e inyectables de complejo de vitamina B
  • Manejo de la hiperlipidemia:Liberación inmediata: 250 mg una vez al día, titulado a 1,5 a 2 g/día; liberación prolongada: 500 mg al acostarse, titulado a 1-2 g una vez al día
  • Alimentos funcionales:Cereales fortificados, barritas nutricionales y bebidas funcionales.
  • Nutrición Animal:Premezclas vitamínicas para aves, cerdos y acuicultura
  • Cosméticos y cuidado personal:Sueros antienvejecimiento, cremas reparadoras de la barrera cutánea y lociones antiinflamatorias
  • Aplicaciones industriales:Precursor de la nicotinamida y otros derivados de la niacinamida

Applications of Nicotinic Acid

 

Certificado de Análisis (COA)

 

Nota: A continuación se muestra un COA representativo del polvo de ácido nicotínico. El COA real para cada lote se proporciona en el momento del envío.

Artículo de pruebaEspecificaciónResultado típico
AparienciaPolvo cristalino de color blanco a blanquecinoCumple
Identificación (RI)Referencia de coincidencias de espectroCumple
Identificación (UV)A₂₃₇/A₂₆₂ entre 0,46 – 0,500.48
Ensayo (en base seca)99.0% – 101.0%99.8%
Pérdida por secadoMenor o igual al 1,0%0.12%
Residuo en el encendidoMenor o igual al 0,1%0.04%
Cloruro (Cl)Menor o igual a 0,02%<0.01%
Sulfato (SO₄)Menor o igual a 0,02%<0.01%
Metales pesados ​​(como Pb)Menor o igual a 0,002%<0.001%
Plomo (Pb)Menor o igual a 2,0 ppm<0.2 ppm
Arsénico (As)Menor o igual a 1,0 ppm<0.1 ppm
Cadmio (Cd)Menor o igual a 1,0 ppm<0.1 ppm
Mercurio (Hg)Menor o igual a 0,1 ppm<0.05 ppm
Sustancias relacionadas (HPLC)Menos o igual al 0,5% de impurezas totales.0.08%
Punto de fusión234 – 238 grados237 grados
Tamaño de partícula (malla 40)Mayor o igual al 95% hasta97%
Recuento total de platosMenor o igual a 1.000 UFC/g<50 CFU/g
Levadura y mohoMenor o igual a 100 UFC/g<10 CFU/g
Escherichia coliNegativoNegativo
SalmonelaNegativo (por 25 g)Negativo
Conclusión-Cumple con las especificaciones USP/EP/FCC

Preguntas frecuentes (FAQ)

P: ¿Cuáles son los requisitos de especificación de la USP para la niacina (ácido nicotínico)?

R: Según la monografía de la USP, la niacina debe contener no menos del 99,0 % ni más del 101,0 % de C₆H₅NO₂ calculado en base seca. La pérdida por secado no debe exceder el 1,0%, el residuo por ignición no debe exceder el 0,1% y los metales pesados ​​(como Pb) no deben exceder el 0,002%. La identificación UV requiere que la relación A₂₃₇/A₂₆₂ esté entre 0,46 y 0,50. Nuestro producto cumple con todos los requisitos de la USP con un ensayo típico del 99,8%.

P: ¿Cuál es la diferencia entre el ácido nicotínico y la nicotinamida?

R: Ambas son formas de vitamina B3 con diferentes propiedades e indicaciones. El ácido nicotínico provoca enrojecimiento cutáneo transitorio (vasodilatación mediada por prostaglandinas) y es muy eficaz para la modificación de los lípidos (disminución del LDL-C y los triglicéridos, aumento del HDL-C). La nicotinamida NO causa enrojecimiento y se prefiere para la salud de las articulaciones, el cuidado de la piel y el tratamiento de la pelagra en pacientes que no pueden tolerar el enrojecimiento. Para aplicaciones para reducir el colesterol, el ácido nicotínico es la elección correcta.

P: ¿Cuál es la dosis recomendada para el control de lípidos?

R: Para niacina de liberación inmediata: comience con 250 mg una vez al día, con ajustes de dosis cada 4 a 7 días según el efecto y la tolerancia, hasta alcanzar una dosis terapéutica de 1,5 a 2 g/día en dosis divididas (cada 6 a 8 horas), sin exceder los 6 g/día. Para niacina de liberación prolongada: comience con 500 mg antes de acostarse, ajuste cada 4 semanas y alcance entre 1 y 2 g una vez al día. Para los suplementos dietéticos (no terapéuticos), las dosis típicas son de 50 a 250 mg/día. Todas las dosis deben realizarse bajo supervisión médica o de formulación adecuada.

P: ¿Qué es el "flujo de niacina" y cómo se puede controlar en los productos terminados?

R: El rubor de niacina es una vasodilatación transitoria mediada por prostaglandinas que causa enrojecimiento, calor y picazón, y que generalmente ocurre en dosis superiores a 50 mg. Es inofensivo y disminuye con el uso continuado. Para controlar el rubor en productos terminados: (1) use formulaciones de liberación prolongada (dosificación a la hora de acostarse), (2) coadministrar con aspirina o AINE (30 a 60 minutos antes de la dosificación), (3) use hexanicotinato de inositol (niacina sin rubor) o (4) use un aumento gradual de la dosis en las instrucciones de la etiqueta del producto terminado. Tenga en cuenta que la niacina de liberación prolongada se ha asociado con un mayor riesgo de hepatotoxicidad en comparación con la de liberación inmediata.

P: ¿Cuáles son las contraindicaciones y advertencias de seguridad para el uso de niacina?

R: La niacina está contraindicada en pacientes con disfunción hepática significativa o inexplicable, úlcera péptica activa, hemorragia arterial e hipersensibilidad conocida a cualquier componente. Se han producido casos de hepatotoxicidad grave, incluida necrosis hepática fulminante, especialmente cuando se sustituyen productos de liberación sostenida por productos de liberación inmediata en dosis equivalentes. Se deben controlar las pruebas de función hepática antes del tratamiento, cada 6 a 12 semanas durante el primer año y periódicamente a partir de entonces. La niacina debe usarse con precaución en pacientes que consumen cantidades sustanciales de alcohol, tienen antecedentes de enfermedad hepática, diabetes o gota.

P: ¿El ácido nicotínico reduce los eventos cardiovasculares?

R: La evidencia es controvertida. Un metanálisis Cochrane de 2017 de 23 ECA que incluyeron a 39.195 participantes encontró que la niacina no redujo la mortalidad general (RR 1,05), la mortalidad cardiovascular (RR 1,02), los infartos de miocardio no mortales (RR 0,93) ni los accidentes cerebrovasculares (RR 0,95). Los participantes que tomaron niacina tuvieron más probabilidades de interrumpir el tratamiento debido a los efectos secundarios. En 2016, la FDA retiró la indicación de la coadministración de niacina ER con estatinas, concluyendo que los beneficios ya no superan los riesgos. Sin embargo, la niacina sigue siendo eficaz para mejorar los perfiles lipídicos en pacientes que no toleran las estatinas.

P: ¿Cuál es su MOQ? ¿Puedo pedir muestras?

R: Nuestra cantidad mínima de pedido estándar es de 1 kg por producto. Sí, hay muestras gratuitas (de 20 a 50 g) disponibles previa solicitud; Se pueden aplicar cargos de envío para la entrega de muestras.

P: ¿El ácido nicotínico es soluble en agua? ¿Se puede utilizar en bebidas?

R: El ácido nicotínico es soluble en agua caliente pero poco soluble en agua fría (aproximadamente 1 g/60 ml a 25 grados). Esta solubilidad moderada limita su uso en bebidas frías claras. Para mezclas de bebidas en polvo, puede ser aceptable mezclarlas bien. Para una mejor solubilidad en agua fría, considere usar nicotinamida (formas de sal de sodio) u otros derivados B3.

P: ¿Ofrecen ajustes de especificaciones personalizados o servicios de formulación OEM?

R: Sí. Ofrecemos servicios OEM/ODM, que incluyen tamaños de partículas personalizados (malla 40–200), micronización, empaques personalizados y desarrollo de formas-de dosificación-terminadas (tabletas, cápsulas, mezclas de polvo, formulaciones de complejo B). Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas para una discusión detallada.

Nuestras ventajas

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Su socio profesional de fabricación y abastecimiento

Somos más que un proveedor - somos un socio integral de la cadena de suministro dedicado a ingredientes de alta-calidad, formulaciones personalizadas y productos terminados en múltiples industrias.

Experiencia profesional

Con años de experiencia en extractos de plantas, aditivos alimentarios, materias primas cosméticas e ingredientes nutricionales, nuestro equipo aporta un profundo conocimiento técnico y conocimiento del mercado a cada asociación.

01. Gama de productos diversa
Ofrecemos una amplia gama de productos, incluidos aditivos alimentarios, extractos de plantas, polvos de frutas y verduras, activos cosméticos e ingredientes alimentarios funcionales.

02. Ventanilla única-
  • Materias primas:Ingredientes de alta-pureza para aplicaciones de alimentos, bebidas, suplementos y cosméticos.
  • Productos terminados:-Fabricación interna de cápsulas, cápsulas blandas, gomitas, gotas líquidas y polvos mezclados.
03. Servicios OEM/ODM/OBM
  • Diseño y embalaje de etiquetas:Branding personalizado adaptado a su mercado objetivo.
  • Formulación e I+D:Soporte experto para desarrollar mezclas personalizadas, fórmulas patentadas y productos innovadores.
  • Logística Global:Soporte confiable de envío, documentación y despacho de aduanas.

04. Garantía de Calidad
Cumplimiento estricto de los estándares cGMP y total transparencia regulatoria. Nos mantenemos actualizados con los requisitos globales, incluidos FDA GRAS, EFSA y otras regulaciones regionales, para garantizar que sus productos cumplan con los más altos estándares de seguridad y cumplimiento.

 

Como contactar

 

Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas para discutir sus requisitos paraPolvo de ácido nicotínico.

 

Por favor póngase en contacto con nosotros enella.zhang@huilinbio-tech.com.

 

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Referencias

1. Metanálisis Cochrane: Niacina para la prevención primaria y secundaria de eventos cardiovasculares

Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R, et al. Niacina para la prevención primaria y secundaria de eventos cardiovasculares.Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2

PubMed:28616955

2. Metabolismo de NAD+ y papel de la niacina en el envejecimiento y las enfermedades

Chu X, Raju RP. Regulación del metabolismo de NAD+ en el envejecimiento y la enfermedad.Metabolismo. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923

PubMed:34743990| PMCID: PMC8649045

3. Niacina como precursor de NAD+ y fármaco lipídico

Romani M, et al. Niacina: un antiguo fármaco lipídico con un nuevo vestido NAD+.Revista de investigación de lípidos. 2019;60(4):741‑746. doi:10.1194/jlr.S092007

PubMed:30782960| PMCID: PMC6446705

 

Descargo de responsabilidad

Este producto está destinado únicamente a fines de fabricación, formulación y procesamiento posterior. No es para consumo humano directo como producto terminado. Las declaraciones sobre los beneficios para la salud se basan en la ciencia nutricional general y en investigaciones clínicas publicadas, y no pretenden diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. La clasificación reglamentaria y el uso permitido pueden variar según el país; Los compradores son los únicos responsables de garantizar el cumplimiento de todas las leyes, regulaciones y requisitos de etiquetado locales aplicables, incluidas las regulaciones sobre suplementos dietéticos, productos farmacéuticos, aditivos alimentarios o alimentos para animales en sus mercados objetivo. La información contenida en la descripción de este producto tiene fines informativos únicamente y no constituye asesoramiento médico o reglamentario.

 

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