Introducción a la proteína BSA
La albúmina sérica bovina (BSA) es una proteína globular presente de forma natural en el plasma sanguíneo bovino y comúnmente se recupera del suero bovino como subproducto de la industria ganadera. Debido a que es estable, económico y funcionalmente versátil, BSA se ha convertido en un reactivo estándar en aplicaciones bioquímicas, de biología molecular, de diagnóstico y de bioprocesamiento.
¿Qué es la albúmina sérica bovina?
BSA es una proteína plasmática helicoidal globular no glicosilada producida en el hígado bovino. Comprende una única cadena polipeptídica de aproximadamente 583 residuos de aminoácidos y contiene 17 puentes disulfuro intracadena, que confieren una estabilidad estructural excepcional. BSA exhibe una isomerización conformacional reversible que depende del pH y la temperatura, lo que le permite unirse y transportar una amplia gama de ligandos endógenos y exógenos, incluidos ácidos grasos, aminoácidos, esteroides, iones metálicos y compuestos farmacéuticos.
Forma liofilizada
El formato en polvo liofilizado (liofilizado) ofrece una estabilidad excepcional, una vida útil prolongada, un manejo conveniente y facilidad de transporte en comparación con las formulaciones líquidas. La liofilización preserva la actividad biológica al tiempo que permite un pesaje y una reconstitución precisos en las concentraciones deseadas para diversas aplicaciones industriales y de investigación. Este formato mejora la comodidad de manipulación, transporte y almacenamiento, lo que lo hace adecuado para la distribución global y la gestión de inventario a largo plazo.
Certificado de Análisis (COA)
| Parámetro de prueba | Especificación | Resultado típico | Método |
|---|---|---|---|
| Apariencia | Polvo liofilizado de color blanquecino a amarillo pálido | Cumple | Inspección visual |
| Identidad (PÁGINA / Inmunoensayo) | Positivo para albúmina sérica bovina | Positivo | SDS-PÁGINA / Inmunodifusión |
| Pureza (Electroforesis en gel de agarosa) | Mayor o igual al 96% – Mayor o igual al 99% (dependiente del grado) | Mayor o igual a 98,5% | Electroforesis en gel de agarosa / HPLC |
| Peso molecular (SDS-PAGE) | ~66 kDa (monómero) | 65.000 – 67.000 Días | SDS-PÁGINA/SEC-MALS |
| pH (solución al 1% en agua) | 6.5 – 7.5 | 7.1 | Medidor de pH |
| Pérdida por secado | Menos o igual al 5,0% (p/p) | Menor o igual a 2,0% – Menor o igual a 5,0% | Gravimétrico / TGA |
| Endotoxina (prueba LAL) | <1.0 – <5.0 EU/mg (grade dependent); low endotoxin: <0.1 EU/mg | <0.5 EU/mg | LAL (USP)<85>) |
| Actividad de proteasa | Ninguno detectado o Menor o igual a 0,005 U/mg | Ninguno detectado | Fluorescencia / Digestión de caseína |
| Contenido de ácidos grasos | Menos o igual a 0,02 % – Menos o igual a 0,05 % (FA-libre: Menos o igual a 0,02 %; estándar: Menos o igual a 0,05 %) | Menor o igual a 0,02% | Enzimático / GC |
| IgG bovina | Por debajo de los límites detectables (<1.0 μg/mg) | <0.5 μg/mg | ELISA |
| Carga biológica microbiana | <3 CFU/mL (typically no growth) | <1 CFU/mL | Recuento de placas (ISO 4833) |
| Recuento de hongos | <1 CFU/mL | 0 UFC/mL | Agar Sabouraud |
| Pruebas virales | Negativo para BVDV, IBR, BTV, VSV, Reovirus 3, Parainfluenza 3 | Negativo | qPCR/cultivo celular |
| Solubilidad (40 mg/mL en agua) | Claro a ligeramente turbio, sin partículas | Solución clara | Visual / Turbidez |
| Metales pesados (Pb, As, Cd, Hg) | Menos o igual a 10 ppm cada uno | <1 ppm | PIC-EM |
| Condición de almacenamiento | 2 a 8 grados, desecado, sellado | N/A | N/A |
| Vida útil (sin abrir) | 5 años desde la fecha de fabricación. | N/A | Estudio de estabilidad |
Nota: Con cada envío se proporciona un COA completo con resultados de pruebas específicos del lote-. Parámetros de prueba adicionales (por ejemplo, actividad DNasa/RNasa, especificaciones de grado de biología molecular-, especificaciones de bajo-endotoxina, certificación libre de ácidos grasos-) están disponibles a pedido.
Proceso de fabricación
La producción de polvo liofilizado de BSA de alta-pureza sigue un proceso controlado y gradual para garantizar la coherencia y la seguridad entre lotes-a-lotes:
- Colección de plasma– La sangre bovina se extrae de ganado sano-inspeccionado por el gobierno y bajo supervisión veterinaria. El plasma se separa de los componentes celulares.
- Procesamiento de suero– El plasma se coagula y se filtra para eliminar la fibrina, lo que produce suero bovino clarificado.
- Purificación (fraccionamiento de etanol en frío – método de Cohn modificado)– La albúmina sérica se aísla como "Fracción V" utilizando pH controlado, concentración de etanol, baja temperatura (-5 grados a 0 grados) y fuerza iónica.
- Diafiltración e intercambio de tampón– Elimina el etanol y las sales residuales mientras ajusta el pH y la conductividad.
- Filtración estéril– La filtración de 0,22 μm garantiza la esterilidad.
- Liofilización– La solución de BSA estéril se liofiliza para lograr una humedad residual inferior o igual al 5%, lo que produce un polvo estable que fluye libremente.
- Pruebas de control de calidad y lanzamiento– Cada lote se somete a pruebas exhaustivas (pureza, identidad, endotoxinas, carga biológica, seguridad viral, etc.) según el COA.
- Embalaje y almacenamiento– Envasado en contenedores estériles con bajo contenido de partículas y bajo humedad controlada. Almacenar entre 2 y 8 grados.
¿Para qué se utiliza la albúmina sérica bovina?
Cultivo celular
BSA complementa los medios sin suero o con suero reducido. Apoya la proliferación y viabilidad celular al estabilizar los factores de crecimiento, unir ácidos grasos tóxicos y reducir el estrés oxidativo.
Estándar de cuantificación de proteínas
BSA es el principal estándar de referencia para los ensayos de Bradford, BCA, Lowry y biuret. BSA de grado USP garantiza una medición de proteínas precisa y reproducible.
Bloqueador y diluyente de inmunoensayo
BSA satura los sitios de unión no específicos en ELISA, Western blot e IHC, lo que reduce el fondo. También estabiliza los anticuerpos diluidos como proteína portadora.
Estabilización enzimática
BSA previene la desnaturalización, la adsorción superficial y la degradación proteolítica de enzimas purificadas durante el almacenamiento y los experimentos.
Sistemas de administración de fármacos y nanoportadores
BSA forma nanopartículas biodegradables y biocompatibles para la administración dirigida de medicamentos. Mejora la solubilidad de los fármacos hidrofóbicos, ofrece una liberación controlada y mejora la biodisponibilidad.
Preguntas frecuentes (FAQ)
P: ¿Este producto es adecuado para uso diagnóstico o terapéutico?
R: No. Debe posicionarse únicamente como un reactivo industrial o de investigación, no como un producto médico o clínico.
P: ¿Este producto es adecuado para uso diagnóstico o terapéutico?
R: No. Debe posicionarse únicamente como un reactivo industrial o de investigación, no como un producto médico o clínico.
P: ¿Qué grados suelen estar disponibles?
R: Las opciones comunes incluyen grado estándar, grado cristalizado, grado-sin ácidos grasos-, grado sin proteasas-y grado bajo-endotoxinas, según los requisitos del cliente.
P: ¿Se puede utilizar BSA en tampones de bloqueo ELISA?
R: Sí. BSA es uno de los reactivos bloqueantes más comunes en ELISA porque ayuda a suprimir la adsorción inespecífica.
P: ¿Proporcionan certificados de análisis (COA) para cada lote?
R: Sí, cada envío va acompañado de un-Certificado de Análisis específico del lote.
P: ¿La BSA es adecuada para su uso en cultivos celulares sin suero?
R: Sí, BSA es un componente clave en muchas formulaciones de medios sin suero. Funciona como proteína transportadora de lípidos, hormonas y factores de crecimiento, al mismo tiempo que protege del estrés cortante y el daño oxidativo. Se recomienda BSA libre de ácidos grasos cuando se requiere un control preciso sobre la composición de ácidos grasos.
P: ¿BSA es adecuada para estudios con animales in vivo y formulaciones farmacéuticas?
R: La BSA destinada a aplicaciones farmacéuticas e in vivo debe cumplir especificaciones de calidad estrictas, incluido un bajo nivel de endotoxinas (<0.1 EU/mg), sterility, and viral clearance validation. We offer BSA grades specifically designed for such applications. Please consult with our technical support team to select the appropriate grade and provide relevant regulatory documentation.
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Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas para discutir sus requisitos paraPolvo liofilizado de albúmina de suero bovino.
Por favor póngase en contacto con nosotros enella.zhang@huilinbio-tech.com.
Descargo de responsabilidad
Este documento está destinado únicamente a fines informativos y de investigación. BSA se suministra para investigación de laboratorio, diagnóstico in vitro, bioprocesamiento y aplicaciones de excipientes farmacéuticos, según corresponda. No para uso terapéutico directo en humanos o animales a menos que se especifique y apruebe lo contrario para dicho uso. Los usuarios son responsables de garantizar el cumplimiento de todas las regulaciones locales, nacionales e internacionales aplicables que rigen el uso de productos de origen animal-.
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